Рубрика: Услуги

Контрактные клинические испытания oct-clinicaltrials.com

25 Окт 2013

90dfgfh545645Команда ОСТ — это более ста квалифицированных сотрудников, миссия которых — организация и проведение высококачественных и оперативных медицинских испытаний. Мировой фармацевтический рынок постоянно испытывает потребность в новых препаратах, способных обеспечить максимально эффективное лечение ряда заболеваний. Новые препараты должны тестироваться и оцениваться с точки зрения соотнесения возможного риска побочных эффектов и предполагаемой пользы для здоровья пациента. Любое инициированное ОСТ испытание фармакологического препарата проходит под контролем уважаемых авторитетов и комитетов по этическим вопросам ряда стран – России, Украины, Беларуси, Литвы, Латвии, Эстонии, Болгарии. ОСТ – организатор клинических испытаний – является надежным партнером многочисленных компаний всего мира, проводящих программы клинических испытаний

На сайте http://oct-clinicaltrials.com можно ознакомиться с основными направлениями деятельности компании ОСТ, являющейся контрактно-исследовательской организацией (cro, contract research organization). Это клинические испытания ранней, ключевой и постмаркетинговой стадий, проводимые в Болгарии (clinical trials bulgaria), России и других странах Центральной и Восточной Европы. Осуществляется клинический мониторинг, управление поставками, управление данными, предоставляются услуги фармаконадзора и ряд других. Ключевой фигурой CRO является клинический монитор, контролирующий проект в активной фазе, обычно ими становятся врачи, хотя наличие медицинского образования не является обязательным, важным требованием является совершенное владение английским языком, причем необходимо знание специфической профессиональной терминологии.

Клинический монитор поддерживает контакт с врачами на местах, проводящими клинические исследования препарата или методики, систематизирует полученные ими данные. В России нет учебных заведений, где можно было бы освоить эту специальности, как правило, специалисты проходят обучение непосредственно на рабочем месте. Но среди услуг, предоставляемых компанией ОСТ, проведение GCP тренингов с выдачей сертификатов. GCP, Good Clinical Practice, то есть Надлежащая Клиническая Практика – это международный стандарт, которым регламентируются правила проведения клинических исследований, их разработки, ведения документации и отчетности с точки зрения этических норм, обеспечения качества и достоверности исследования.